《表1 回归方程与线性范围》

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《对乙酰氨基酚片仿制药与原研药的溶出度一致性评价》


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取对乙酰氨基酚对照品适量,加相应的溶出介质溶解稀释并制成每1 m L约含对乙酰氨基酚0.16 mg的溶液,作为对照品储备液,分别精密量取对照品储备液适量,加水稀释成系列浓度,作为对照品溶液.按照紫外—可见分光光度法,以相应的溶出介质为空白,分别在243 nm波长处测定吸光度.线性关系以测得的吸光度为纵坐标,浓度为横坐标作图,用最小二乘法进行线性回归.回归方程与线性范围见表1.