《表1 DKA加样回收率实验结果》

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《加校正因子的主成分对照品外标法测定双氢青蒿素原料药中Diketo Aldehyde含量》


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取已知含量的DHA原料(批号:c00220141201-2)20 mg,置10 m L量瓶中,平行称取9份,分为3组;精密称取DKA 10 mg置50 m L量瓶中,加乙腈溶解并稀释至刻度,配制成质量浓度为200μg·m L-1的DKA溶液为溶液1;精密量取溶液1 10 m L至50 m L量瓶中,加入乙腈溶解并稀释至刻度,配制成质量浓度为40μg·m L-1的DKA溶液为溶液2;精密量取溶液2 10 m L至50 m L量瓶中,加入乙腈溶解并稀释至刻度,配制成质量浓度为8μg·m L-1的DKA溶液为溶液3。分别精密量取3、3.75、4.5 m L溶液3各3份加入到上述9份供试品中(相当于已知杂质量80%、100%、120%),加乙腈补足至10 m L,按“2.1.2”项下供试品溶液配制方法制备,按“2.2”项下色谱条件进样测定,记录峰面积值,计算回收率。结果见表1。