《表1 加速实验各厂家样品的浊度值》
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《注射用酒石酸吉他霉素胶塞中挥发性物质迁移的GC-MS/HPLC测定及与溶液澄清度相关性分析》
从3家企业样品及4种胶塞各取10瓶样品,做好标记,在60℃,75%湿度恒温恒湿箱中倒置(使样品粉末充分接触胶塞),于0、15和30 d分别取样并加水20 mL溶解后,进行澄清度的观测和浊度值的测定[10],结果15 d和30 d)的溶液均显示浑浊。分别取0、15、30 d样品各1瓶,加超纯水溶解并转移至专用测定容器中,加水定容至刻度线,混匀,静置2 min后用哈希台式浊度仪测定浊度,结果见表1。
图表编号 | XD00141111700 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.03.31 |
作者 | 梁键谋、刘贵君、王建 |
绘制单位 | 浙江省食品药品检验研究院,国家药品监督管理局仿制药评价关键技术重点实验室、浙江工业大学、浙江省食品药品检验研究院,国家药品监督管理局仿制药评价关键技术重点实验室 |
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