《表1 基层医疗卫生机构医学装备质量控制指标》

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《基层医疗机构医学装备质量控制与评价体系的构建》

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政策解读小组为基层医疗卫生机构提供国家和行业内相关法律、法规的解读以及管理咨询服务。以《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）、《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）、卫生部《医疗器械临床使用安全管理规范》《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》（卫规材发[2012]86号）、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等国家政策法规和行业管理规范为依据[10-14]，制定符合区域实际的基层医疗卫生机构医学装备质量控制指标，包括“管理体系与职责落实”“供应链管理”“使用质量管理与控制”“继续教育”和“档案与信息软件”等五大部分，共计33个衡量要素（表1）。