《表4【不良反应】项累及系统-器官损害情况》

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《2014—2018年我国中成药说明书修订公告及备案信息分析》


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含毒性药材的45个品种修订公告中【不良反应】项,22个品种涉及1个症状/体征或1个系统的症状/体征(占48.89%),13个品种涉及2个系统(占28.89%),6个品种涉及3个系统(占13.33%),其余4个品种分别涉及4,5,6,6个系统。含毒性药材品种修订公告【不良反应】共累及系统-器官87例次,主要为皮肤及其附件(占50.57%),其次为全身性反应、胃肠系统和神经系统,分别占10.34%,9.20%和8.05%,其他还累及免疫功能紊乱和感染、心血管系统、用药部位、精神障碍和呼吸系统等。