《表1 广东省药品经营企业药品质量管理制度存在缺陷情况》

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《新时期加强药品经营企业GSP认证后质量管理工作的研究》


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对广东省30家药品企业在取消GSP认证后质量管理体系方面存在的主要缺陷进行统计显示,在6项主要质量管理项目检查中有4项存在着明显的缺陷,具体为质量管理机构对员工的培训效果较差,缺乏系统性的培训措施;企业内部实施质量评审的效果较差,缺乏有效的评审机制;药品企业对药品的质量信息收集与研究程度不够,难以有效利用药品质量信息来改善药品质量;质量管理机构对职责的履行方面也存在着明显的缺陷,统计结果详见表1。