《表2 样品测定结果(%,n=3)》
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《顶空气相色谱法测定福沙匹坦二甲葡胺中8种残留溶剂的含量》
取3批福沙匹坦二甲葡胺原料各50 mg,精密称定,按“2.2.2”项下方法制备供试品溶液,按“2.1”项下色谱条件进行测定,同时测定对照品溶液,按外标法以峰面积计算各有机溶剂的含量,结果见表2。根据中国药典2015年版四部通则0861残留溶剂测定法的要求,各残留溶剂的限度分别为甲醇0.3%,乙醇0.5%,丙酮0.5%,乙腈0.041%,甲基叔丁基醚0.5%,四氢呋喃0.072%,乙酸乙酯0.5%,甲苯0.089%。3批样品中各残留溶剂的含量均符合规定。
图表编号 | XD00129121800 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.01.05 |
作者 | 王帆、王业强、任文杰、刘敏、廉贞霞、刘延新 |
绘制单位 | 山东省药学科学院山东省化学药物重点实验室、山东省药学科学院山东省化学药物重点实验室、山东省药学科学院山东省化学药物重点实验室、山东省药学科学院山东省化学药物重点实验室、山东省药学科学院山东省化学药物重点实验室 |
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