《表2 样品含量测定结果(%,n=3)》
因头孢类聚合物对照品不稳定较难获得[10-11],但其聚合物为自身聚合而成,紫外吸收官能团一致,在各种浓度下,聚合物峰与主峰的紫外吸收一致,故聚合物含量的测定均按不加校正因子的主成分自身对照法计算。取3批样品,分别按2.1项下通路1液相色谱条件及2015年版《中国药典(二部)》收载的聚合物检测方法测定。结果见表2。按外标法以峰面积计算,含头孢美唑钠聚合物以头孢美唑计,规定限度为多聚物不得超过0.3%,二聚物不得超过0.5%。
图表编号 | XD0010387000 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.12.20 |
作者 | 韩彬、庞文哲、高燕霞 |
绘制单位 | 河北省药品检验研究院、河北省药品检验研究院、河北省药品检验研究院 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |