《表2 主要结局、次要结局及不良事件[31]》

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《卒中：回眸2019》

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注：（1）这一分析根据基线卒中严重程度[NIHSS评分3～7分（轻度），8～14分（中度），15～22分（重度）]和溶栓、机械取栓治疗的使用（是或否）进行调整。（2）包括所有随机化患者，并使用多重填补法对41例缺失的结果数据进行填补（23例来自强化治疗组，18例来自标准治疗组）。良好

SHINE研究是一项前瞻性、多中心、随机、单盲治疗、双盲判定的试验。该研究于2012年4月-2018年8月共纳入美国63个分中心的1151例成年缺血性卒中患者。纳入标准为：基线NIHSS评分为3～22分，合并2型糖尿病且血糖>110 mg/dL或无已知糖尿病但血糖≥150 mg/dL。主要排除标准包括1型糖尿病，需要肾透析、需要注射胰岛素控制血糖、存在潜在影响评估卒中临床结局的合并症等。研究将纳入患者随机分为两组，强化治疗组给予胰岛素滴注，血糖目标80～130 mg/dL；标准治疗组皮下注射胰岛素每6 h 1次，血糖目标80～179 mg/dL。主要疗效结局为良好预后率（基线NIHSS评分为3～7分者90 d mRS评分为0分；基线NIHSS评分为8～14分者90 d mRS评分为0～1分，基线NIHSS评分15～22分者90 d mRS评分为0～2分），主要安全结局为严重低血糖（<40 mg/dL）（图11）。两组主要疗效结局无显著差异（强化治疗组vs标准治疗组：20.5%vs 21.6%）（表2）。在校正基线卒中严重程度和接受溶栓或取栓治疗后，出现良好预后率的校正后RR值为0.97(95%CI 0.87～1.08，P=0.55）。强化治疗组出现严重低血糖15例（2.6%），标准治疗组0例（风险差2.58%，95%CI 1.29%～3.87%）。