《表6 联合测定分析结果（ET50)》

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《三维表皮模型Epikutis~参考品的研制》

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OECD 439对屏障指数的要求是：角质层及其脂质组成能够在一定时间内耐受快速渗透毒性标准物质如TritonX100的毒性，OECD 439收录的4款模型，对屏障指数给出了相应的范围，如EpidermTM的ET50上下限为：4 h≤ET50≤8.7 h。根据3家实验室的数据，Epikutis?ET50的平均值为1.70 h，SD为0.032 h，由于ET50主要作为批次间稳定性评价指标，未纳入均匀性评价。ET50的不确定仅为来源于稳定性评的us=0.159，ET50的平均值为（1.70±0.159)h。结合扩展系数k≈2和该模型作为皮肤刺激定性检测使用的历史数据，最终确定为1.4 h≤ET50≤2.0 h。该结果也在Epikutis?皮肤ET50用于SIT检测的上下限范围内（1.0 h≤ET50≤3.0 h）。