《表2 儿童替代抗凝剂中的使用剂量及监测》

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《儿童抗凝治疗的研究进展》

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目前有2种胃肠外直接凝血酶抑制剂（阿加曲班和比伐卢定）在临床使用。在过去的十年中，已经发表了比伐卢定（3项）和阿加曲班（1项）在儿童中的前瞻性研究[34，35]。两项使用比伐卢定的前瞻性研究评估了VTE的治疗情况，另一项研究评估了其在接受心导管插入术患儿中预防血栓形成的能力[36，37]。其中，第一项VTE研究招收不同的年龄组（分别<6个月和6个月至18岁），年龄较大组的研究除药效学数据外还收集了药代动力学数据：（1）确定儿童给药的剂量（表2)；（2）尽管在少数患儿（34例）中出现出血事件，但药物是非常安全的且没有严重的出血事件；（3）研究评估了早期血栓分解率，这是由于该药物具有抑制结合凝血酶的独特性质，发现34例受试者中的15例在早期血栓部分或完全分解，这也是在普通肝素治疗中的新发现[36]。另一项回顾性研究报告显示，所有患儿的血栓快速消退，这与前瞻性研究一致[36]。尽管在与普通肝素的比较研究中证实这一发现很重要，但由于伦理原因无法进行类似研究。第二项比伐卢定研究测量了所有受试者样品（182对配对样品）的药代动力学（比伐卢定水平）和药效学（APTT），并注意到比伐卢定更好的药物浓度预测因子是输注速度而不是APTT。第三项前瞻性研究评估了比伐卢定作为预防性药物在110例接受心导管插入术儿童的安全性、有效性和剂量调查研究，结果显示该药的高度安全性，仅有2例出现严重出血事件，且仅是相对较小的伤口血肿，8例患儿发生血栓事件，其中只有2例被认为需要治疗，这种高风险过程中的血栓形成率被认为具有较好的临床价值[37]。