《表2 治疗期不良事件:索磷布韦联合利巴韦林治疗初治基因2型慢性HCV感染者的有效性及安全性分析》

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《索磷布韦联合利巴韦林治疗初治基因2型慢性HCV感染者的有效性及安全性分析》


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纳入安全性分析的136例受试者中,共有128(94.1%)例受试者报告了549例次治疗期不良事件(treatment emergent adverse event,TEAE),其中与研究用药相关的TEAE 243例次(包括99例受试者,占72.8%)。3级及3级以上的TEAE 10例次(7.4%),其中与研究用药相关的有4例次(2.9%)。重要不良事件共报告142例次(包括75例受试者,占55.1%),其中导致利巴韦林调药或暂停用药的有71例次(包括23例受试者,占16.9%),未出现导致停用研究药物或导致索磷布韦调药或暂停用药的不良事件或重要不良事件。6例(4.4%)受试者发生了7例次SAE,分别为肝低回声区性质待查、早孕后流产、急性上消化道出血、肝内低回声结节、晕厥待查、肝癌,仅1例SAE考虑可能与研究用药有关(肝低回声区性质待查),未出现导致试验中止或受试者死亡的不良事件(表2)。最常见的(发生率≥10%)TEAE包括:血胆红素升高(43.4%)、贫血(27.2%)。