《表3 计量检定规程与仪器验证实施指南对液相色谱仪性能验证的比较》

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《仪器验证实施指南对液相色谱仪验证的要求及与检定规程的比较分析》

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经过表3的比较，可知仪器验证指南建议对液相色谱仪的5个模块进行核查，并给出了可接受限。而计量检定规程只对4个设备模块进行检定，未将自动进样器纳入检定项目。两者对于输液系统、柱温箱、四种检测器都提供了检测方法，列出了技术指标，但检测方法和技术指标均有不同。仪器验证指南中建议的检测方法比计量检定规程更加细致。例如:在检测基线漂移时，仪器验证指南中的方法时开机预热后，记录基线1h内平行包络线的中心线的起点与终点的差值，而计量检定规程只记录了30min内基线偏离起始点最大信号值。仪器验证指南中列出的部分典型可接受技术指标高于计量检定规程，例如:对于泵的梯度准确性，仪器验证指南中指明误差不超过±2%，而计量检定规程规定的是±3%。