《表2 QA的职能：QC与QA职能初步比较对就业规划的启示》

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《QC与QA职能初步比较对就业规划的启示》

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QA、QC作为质量管理体系的一部分，QA主要侧重于各种标准和文件的制定和最终批准、药品制造全过程的监督和控制、异常情况的调查和不合格品的处置、以及检验报告的签发等，以及做好与供应商的沟通问题和药品销售后的反馈信息；QC则主要根据QA制定的管理办法，依据中国药典（2015版）及其他法律法规的操作规范和衡量标准，对企业生产的药品采取全面彻底的检测分析，在对检验结果的准确性及真实性负责的基础上，将最终的结果上报QA乃至质量管理负责人裁决[1-2]。下表是以某两个中型制药生产企业为例，具体列举QC、QA各自的详细职能。表1、表2显示QC、QA都需要大量生产实践的技术经验累积、以及刻苦专研的职业责任的累积，区别在于：（1）在知识层面上，QC的更多倾向于药分课程中具体仪器设备的操作运用能力和规范性，而QA更多倾向于大学时期高年级所学习的专业课程内容，比如那些具有综合设计思路培养的药事管理、药剂药化等药学课程；（2）在与人沟通方面，QA需要更好的沟通技巧，比如与生产人员在生产过程中的沟通、与供应商的沟通问题、获取药品销售后的反馈信息等[3]。