《表1 药物导致的HSR类型》

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《抗体类药物超敏反应研究进展》

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根据盖尔-库姆斯分类法（Gell-Coombs classification），药物引起的HSR通常分为Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ和Ⅳ型，其中Ⅰ型为IgE介导的急性反应，其余为亚急性或慢性反应[2，7]。但越来越多的研究表明，很多急性反应的症状符合盖尔-库姆斯分类法，但不属于Ⅰ型反应，如类过敏（anaphylactoid）或假性过敏（pseudoallergic）[2]。此外，还可见混合型反应，表现为同时具有细胞因子释放和Ⅰ型HSR的特征，可见类胰蛋白酶和细胞因子IL-1，IL-6或TNF-α等升高，或出现皮试阳性和/或特异性IgE抗体阳性[8]。某些单抗可能引起细胞因子释放综合征，通常表现为头疼、肌痛、恶心、腹泻、淋巴细胞减少和低血压等，并有可能导致严重不良反应，如在CD28超级激动剂TGN1412的Ⅰ期临床试验中，6例给予起始剂量（0.1 mg·kg-1）的健康志愿者因严重的细胞因子风暴而发生多器官衰竭[8-9]，该类型的细胞因子释放不同于混合型反应[8]。一项调查研究发现单抗类药物在人体中常见的不良反应为Ⅰ型（63%）、混合型（21%）、细胞因子释放型（13%）和Ⅳ型（3%）[10]，在动物实验中常见的为Ⅰ型和Ⅲ型[3]。表1和表2分别汇总了药物常见的HSR类型和部分已上市抗体类药物临床常见的HSR情况[3，9-11]。