《表3 活性炭用量对药液影响考察结果》

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《注射用替莫唑胺的制备及质量研究》

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注射剂在配制时通常加入0.01%～0.50%的活性炭，以达到吸附热原、杂质和色素的作用，同时活性炭也会吸附主药，在研究过程中要关注活性炭对药液含量的影响和对细菌内毒素指标的控制[14-16]。本研究在药液中加入0.05%、0.10%、0.30%(W/V）的活性炭，搅拌15、30 min后进行过滤，考察药液的性状、pH值、含量及细菌内毒素。药液中加入不同用量活性炭处理后，外观及pH值无明显变化，但药液含量随活性炭用量的增加而降低，工艺中不采用脱炭工艺，安全性方面采取加强对本品原辅料细菌内毒素的控制（表3）。