《表1 单一故障状态下最大输出功率》
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《对高频手术设备安全专用标准GB 9706.4-2009条款51.5的理解与探讨》
GB 9706.4-2009条款51.5的具体内容如下:额定输出功率大于50 W的高频手术设备和所有双极高频手术发生器都应配备一个报警和(或)连锁系统,来指示和(或)防止输出功率相对于输出设定的明显增加。在单一故障状态下,最大允许的输出功率应对每一个患者电路和工作模式分别计算。单一故障状态下允许的最大输出功率规定见表1。
图表编号 | XD00113252500 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.11.15 |
作者 | 田佳、于晓慧、蒋硕、牟鹏涛 |
绘制单位 | 山东省医疗器械产品质量检验中心医用电器室、山东省医疗器械产品质量检验中心医用电器室、山东省医疗器械产品质量检验中心医用电器室、山东省医疗器械产品质量检验中心医用电器室 |
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