《表1 IEC 80601-2-59:2008与GB/T 19665-2005主要性能要求的对照》

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《医用红外热像在发热筛查中的应用》

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根据注册检验时所见，医用IRT仪产品技术要求中的性能指标主要依据GB/T 19665-2005《电子红外成像人体表面测温仪通用规范》制定[29]。然而，该标准由非医疗器械行业主管部门负责制修订，未按照有源产品标准体系实施编写，在术语定义和技术指标选择上有所不同；另外，该标准一直未更新版本，严重滞后了产业发展实际。表1中比较了IEC 80601-2-59:2008与GB/T 19665-2005中主要性能要求的异同。