《表8 控制空间的验证及稳定性》

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《QbD理念的医院制剂创研:妇科止痒洗剂全程工艺优化策略》

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在控制空间内外选点进行验证，见表8，结果显示浸泡0.5 h时，在控制空间内操作均可达到优化目标（320 mg），在2次提取时间总量相同时，设计空间外未达到优化目标。浸泡1.5 h时，在2次提取时间总量相同时，控制空间内的达到优化目标，而控制空间外未达到优化目标。浸泡1 h时，醇沉后YG低于相同提取时间下浸泡0.5 h及浸泡1.5 h，且不能达到优化目标。以上结果表明控制空间预测准确性高。