《表2.一次性输血器风险点及原因分析汇总》
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《美国MAUDE数据库一次性输血器不良事件监测数据分析》
建议一次性输血器生产企业关注产品原材料与设计的改进与完善,生产企业应根据一次性输血器使用的风险,进一步完善一次性输血器使用说明书。首先应在产品使用说明书中明确规定其使用范围和压力,并在注意事项中应明确告知不能超范围使用。其次应注意标注滴数/mL和过滤器的过滤介质孔径、标注输注血液和血制品时的持续使用时间和更换频率、列出DEHP相关毒性警示,明确储存温度要求和运输条件[8]。加强临床宣传培训,杜绝输血完毕后不允许输血器继续输药的错误操作。还需制定完善的不良事件收集和事件处理制度,及时采取风险控制措施。
图表编号 | XD00109475600 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.10.15 |
作者 | 王丽、王新茹、夏兵、马雪皎、杨雪、王干一、陈晓博、刘曦朦 |
绘制单位 | 河南省食品药品评价中心、河南省食品药品评价中心、河南省食品药品评价中心、河南省食品药品评价中心、河南省食品药品评价中心、河南省食品药品评价中心、河南省食品药品评价中心、河南省食品药品评价中心 |
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