《表8 注射用益气复脉（冻干）不良反应情况》

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《注射用益气复脉（冻干）临床应用及不良反应分析》

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本次集中监测的998例病历中，用药期间共发现5份不良反应，对收集的不良反应采用国家药品不良反应监测中心制定的六级标准（肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价）进行评价，评价为肯定、很可能、可能的病例评定为不良反应病例。有1份不良反应患者输注约30 min出现胸闷、心慌，有时间相关性；1份不良反应患者用药后面部出现红色皮疹，停药后逐渐好转，关联性评价为可能。其他不良反应因患者用药比较复杂，考虑自身疾病进展因素，关联性评价为可能无关（表8）。马宁等[9]对2007—2014年国内期刊报道的注射用益气复脉（冻干）不良反应文献进行分析，纳入23篇文献，共42例不良反应，主要不良反应为心悸、嗜睡、皮疹、胸闷不适等，与本次监测的不良反应一致，本次监测的注射用益气复脉（冻干）不良反应发生率约为0.2%，未见有文献报道注射用益气复脉（冻干）不良反应发生率。