《表2 抗肿瘤药物说明书存在问题》

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《某院抗肿瘤类原研与仿制药品说明书调查分析》

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通过对14个抗肿瘤类药品的原研和仿制药品说明书进行对比，发现部分仿制药说明书相对原研药缺少警示语（占样本总数的50.0%），适应证不一致（占14.2%），用法用量描述不详细（占21.4%），不良反应差异（占21.4%），注意事项不完善（占28.5%），禁忌内容不统一（占21.4%），特殊人群用药描述不一致（占7.1%），药物相互作用方面内容不完整（占28.5%）以及贮藏条件标注不一致（占35.7%），并将存在问题的药物总结如表2所示。此外发现部分国产仿制药说明书中存在不止一个问题，共计8份药品说明书中有2种或2种以上问题同时存在，占57.1%。