《表1 中药主要形式使用范围使用》

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《新时代下中药5种主要使用形式发展趋势及思考》


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根据现行的《药品注册管理办法》,“中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂”。根据中药的使用范围和使用形式,目前在医院和其他医药市场上流通的中药一般有中药饮片、中药配方颗粒、医院制剂、经典名方和中药新药等使用载体,上述5种载体在不同领域和范围为满足百姓对健康的需求发挥作用。上述5种载体归结为饮片和成药2大类。其中饮片有中药饮片和中药配方颗粒2种。前者是中药材加工炮制品,后者作为前者的次生产物(饮片制成配方颗粒),目前也归结于中药饮片管理,中药饮片和中药配方颗粒作为中药材二种形式,在中医临床起着重要作用。中药的另一大类是成药(中成药)。医院制剂作为中成药的一种形式,只能在医院调剂使用,使用范围相对较小。中成药另一种形式是新药(本文提到的中药新药是按新药的法规要求批准上市),多个中药新药已经成长为过亿、十亿元甚至是几十亿元的重磅产品,在满足人民对健康需求上扮演十分重要的角色。近年来,经典名方作为《中医药法》、两厅42号文件和《中药注册管理办法》大力提倡并作为单独的中药注册分类提出,并且其征求意见稿正在广泛征求意见并激起社会热烈讨论,可能成为未来中成药发展的另一大类[1]。中药5种主要载体形式。见表1。