《表2 加样回收试验结果(n=9)》

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《硝苯地平缓释片Ⅰ体外溶出曲线方法研究及质量一致性评价》

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加样回收试验:取4种溶出介质下C厂家硝苯地平缓释片Ⅰ12 h时的供试品溶液，各精密量取3 m L，共9份，置10 mL容量瓶中，分别按样品中硝苯地平含量50%，70%，100%的比例，加入上述硝苯地平对照品溶液（水溶液中分别加对照品溶液15.68μg/mL 1 mL，19.60μg/m L 1 mL，19.60μg/mL 1.5 mL；pH 1.2中分别加入15.68μg/mL 1 mL，19.60μg/mL 1 mL，19.60μg/mL1.5 mL；pH 4.0中分别加入15.68μg/mL 1 mL，19.60μg/mL 1 mL，19.60μg/mL 1.5 mL；pH 6.8中分别加入15.68μg/mL 1 mL，19.60μg/mL 1 mL，19.60μg/m L 1.5 mL），用0.3%吐温-80稀释，摇匀定容，滤过，按拟订色谱条件进样50μL测定，记录峰面积，计算回收率。结果见表2。