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第一章绪论1

第一节 药用气雾剂及其发展1

第二节气雾剂的特点及分类2

一、气雾剂3

二、雾化剂4

三、喷雾剂5

四、粉末吸入剂5

第三节气雾剂领域及相关剂型的研究进展6

一、新的抛射剂系统的研究6

二、新的耐压包装系统、粉末吸入剂及气雾剂附加装置的研究6

三、新产品9

四、新的生产工艺及生产设备的研究10

五、肺部给药动力学及生物利用度研究10

六、促进药物经肺部吸收的方法及肺部吸入用缓释制剂的研究11

七、肽类及蛋白类药物给药系统11

第二章肺部的结构、功能及影响气雾剂粒子在肺部沉积及分布的因素12

第一节 概述12

第二节 呼吸道的结构及组织12

第三节肺部主要功能及肺功能测定指标19

一、肺部主要功能19

二、肺功能指标21

三、肺功能指标测定23

第四节气雾粒子在肺部沉积的主要机理24

一、惯性撞击24

二、沉降25

三、扩散26

四、截留27

五、静电沉积27

第五节影响气雾粒子在肺部分布、吸收的因素27

一、生理因素28

二、剂型因素29

第六节评估气雾粒子在肺部分布的方法31

一、间接法31

二、直接法32

第三章肺部给药动力学及促进药物吸收的方法35

第一节 概述35

第二节药物在肺部的吸收、代谢、消除及其影响因素37

一、吸收38

二、代谢41

三、消除41

第三节 肺部给药动力学42

第四节延长药物在肺部滞留时间的制剂学方法46

一、盐型47

二、共沉淀物47

三、脂质体47

四、高分子结合48

五、微球48

第四章药用气雾剂抛射剂49

第一节 概述49

第二节 药用气雾剂用抛射剂的要求、分类、氟利昂作为抛射剂的优点49

第三节药用气雾剂抛射剂选择应考虑的几个问题50

一、溶剂性质50

二、密度51

三、压力52

第四节氟利昂对臭氧层的破坏作用及蒙特利尔条约54

一、氟利昂对大气臭氧层的破坏作用54

二、臭氧层被破坏后的危害性55

三、蒙特利尔条约及氟利昂被禁用55

第五节氟利昂替代品的研究，开发、应用及发展56

一、氟代烷烃的合成工艺57

二、新的氟代烷烃的性状58

三、新的氟代烷烃的毒性研究58

四、氟利昂替代品的应用研究61

第五章药用气雾剂阀门系统及相关的喷雾包装系统64

第一节非定量阀门64

一、阀门的基本结构、工作原理及主要组成部件64

二、常见的非定量阀门70

第二节定量阀门71

一、定量阀门的构造、作用原理及部件72

二、定量阀门的种类73

三、定量阀门选择应考虑的问题75

四、定量吸入气雾剂用触动器77

五、呼吸触动吸入装置80

六、定量吸入气雾剂其它附件80

第三节用于药用喷雾剂的手动泵系统82

一、手动泵的基本结构82

二、手动泵的工作原理及喷雾形成原理84

第六章药用气雾剂的研究与开发89

第一节 概述89

第二节气雾剂处方的主要组成及选择90

一、药物90

二、抛射剂90

三、共溶剂90

四、表面活性剂90

第三节处方前研究及处方设计91

一、药物给药途径及剂量考察91

二、药物的理化性状92

三、药物的化学稳定性94

四、处方设计94

第四节两相气雾剂（溶液型气雾剂）95

一、药物溶解度95

二、药物的稳定性96

三、气雾剂的雾形及影响因素97

四、常见的溶液型气雾剂处方100

第五节三相气雾剂（混悬型气雾剂）101

一、微粉化工艺与技术101

二、混悬技术107

第六节气雾剂行为考察117

一、每揿重量测定118

二、每揿剂量118

三、喷雾形态120

四、药物粒径120

五、含湿量121

六、药物于容器中的沉积量测定121

七、 降解产物（或相关物质）121

第七节气雾剂的稳定性考察122

一、稳定性考察方法122

二、稳定性考察的有关指标122

第八节 药用气雾剂的毒理学及刺激性研究123

第九节药用气雾剂研究、开发实例124

一、气雾剂研究开发程序124

二、沙丁胺醇气雾剂的研究124

三、丙酸倍氯米松气雾剂的研究126

第七章药用气雾剂粒子动力学径及其测定方法130

第一节 概述130

第二节气雾剂的粒径及粒度分布131

一、粒子的数学、质量平均径及分布131

二、对数正态分布132

第三节 影响气雾剂粒子在肺部沉积的因素及动力学径135

第四节 冲程试验测定气雾剂粒子动力学径的基本原理——惯性撞击原理137

第五节常用的冲程试验仪141

一、单冲程试验仪或金属冲程仪141

二、双冲程试验仪或玻璃冲程仪143

三、液体多冲程试验仪144

四、多冲程试验仪147

第八章气雾剂的生产工艺及质量控制151

第一节 气雾剂的生产工艺151

第二节气雾剂的质量控制152

一、原辅料的质量控制152

二、包装材料的质量控制157

三、生产过程的质量控制158

四、终产品的质量控制161

第九章药用气雾剂的生产设备168

第一节 概述168

第二节有关的生产设备169

一、混悬罐169

二、灌装头171

三、压盖装置172

四、充气装置173

五、抛射剂泵173

六、循环泵174

七、几种常用的药用气雾剂灌装设备174

第十章肽类及蛋白类药物给药系统180

第一节 概述180

第二节鼻腔及鼻粘膜上皮组织结构180

一、鼻腔的基本结构180

二、鼻腔粘膜的基本组成181

第三节鼻腔给药药物动力学及影响药物吸收的因素182

一、鼻腔给药药物动力学182

二、影响鼻腔给药药物吸收的因素184

第四节 鼻腔给药技术186

第五节 鼻用药物处方设计及附加剂应用需考虑的问题196

第十一章常用的药用气雾剂、喷雾剂产品介绍199

一、治疗、预防哮喘的药物气雾剂199

（一）受体激动剂199

1．硫酸沙丁胺醇气雾剂199

2．硫酸间羟异丙肾上腺素气雾剂200

3．硫酸间羟叔丁肾上腺素气雾剂202

4．硫酸异丙肾上腺素气雾剂203

5．溴化酚间羟异丙肾上腺素气雾剂204

6．肾上腺素气雾剂205

7．醋酸吡舒喘宁气雾剂206

（二）抗胆碱药物气雾剂207

溴化异丙基阿托品气雾剂207

（三）肾上腺皮质激素类药物气雾剂208

1．曲安缩松气雾剂208

2．丙酸倍氯米松气雾剂209

3．氟尼缩龙气雾剂210

（四）抗过敏药物气雾剂211

色甘酸钠气雾剂211

二、鼻用气雾剂212

（一）鼻粘膜血管收缩剂212

1．盐酸萘甲唑啉鼻用喷雾剂212

2．盐酸甲酚唑啉长效鼻用气雾剂213

3．盐酸麻黄碱鼻用喷雾剂214

（二）肾上腺皮质激素类药物鼻用气雾剂215

氟尼缩龙鼻用气雾剂215

三、抗心绞痛药物气雾剂216

1．硝酸甘油舌下用气雾剂216

2．硝酸异山梨醇酯舌下用气雾剂217

3．硝苯地平舌下用气雾剂218

四、降压药物气雾剂219

复方可乐定气雾剂219

五、局部麻醉药物气雾剂220

利多卡因口腔用气雾剂220

六、外用解热、镇痛、消炎用药物气雾剂220

（一）非甾体类解热、镇痛药物气雾剂221

1．吲哚美辛外用气雾剂221

2．双氯灭痛外用气雾剂221

3．酮基布洛芬外用气雾剂222

（二）肾上腺甾体激素类药物外用气雾剂223

1．地塞米松外用气雾剂223

2．氢化可的松外用气雾膜及气雾剂223

七、抗生素及抗菌药物吸入用气雾剂224

1．戊烷脒β-羟乙磺酸盐吸入用气雾剂224

2．青霉素吸入用气雾剂225

3．硫酸庆大霉素吸入用气雾剂225

八、镇静药物气雾剂226

地西泮吸入气雾剂226

九、抗偏头痛药物气雾剂227

酒石酸麦角胺气雾剂227

十、肽类及蛋白类气雾剂228

1．醋酸1-去氨基-8-右旋精氨酸血管加压素鼻用气雾剂228

2．赖氨酸加压素鼻腔喷雾剂229

3．缩宫素气雾剂230

4．醋酸萘氟灵喷雾剂230