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第一章 制剂生产的基本操作和基本知识1

第一节 粉碎1

（一）粉碎的方法1

（二）药物粉碎度的选择2

（三）粉碎设备3

第二节 渗漉7

第三节 回流提取10

第四节 连续提取12

第五节 过滤13

一、滤材与助滤剂的选择13

（一）滤材的选择13

（二）助滤剂的选择14

二、滤器与过滤装置15

（一）滤袋与沥滤架15

（二）减压过滤装置15

（三）自然减压过滤装置16

第六节 蒸馏17

（一）常压蒸馏法18

（二）减压蒸馏法18

（三）水蒸汽蒸馏法19

第七节 蒸发21

第八节 干燥24

（三）湿热灭菌法27

（二）干热灭菌法27

一、物理灭菌法27

第九节 灭菌法27

（一）火焰灭菌法27

（四）低温间歇灭菌法30

（五）紫外线灭菌法31

二、机械灭菌法31

三、化学灭菌法32

四、无菌操作法33

五、无菌检查法34

（一）培养基的制备35

（二）检查法37

（三）结果的判定38

（一）将酸性或碱性药物制成盐类39

第十节 增加药物溶解度的方法39

（二）改变溶媒或选用复方溶媒41

（三）加入助溶剂或增溶剂41

一些常用药物助溶剂表42

常用吐温类增溶剂性状表46

第十一节 液体制剂的防腐47

（一）液体制剂霉败变质的原因47

（二）影响防腐剂防腐效力的因素与防腐剂的选择48

（三）常用液体制剂的防腐剂49

第二章 散剂与颗粒剂52

（二）过筛53

（一）粉碎53

第一节 散剂的制备53

（三）混合56

（四）分剂量57

（五）包装57

（六）散剂的质量要求57

第二节 颗粒剂（冲剂）的制备58

第三节 散剂与颗粒剂（冲剂）制备举例60

一、散剂制备举例60

硫酸阿托品倍散60

复方氢氧化铝散60

溃疡散61

止痢散62

清热止痛散62

嗓子痛散62

内服止血药63

烧烫散63

痱子粉64

碘硼散64

牙痛散65

冰硼散65

胆豆散67

止痢散67

冰黄散67

溃疡散67

其他常用散剂67

驱蛔散68

风湿止痛散68

夏枯草散68

固经散68

经卫止血散69

外用止血粉69

烧伤散69

虎杖散70

复方枯矾散70

牙痛散71

扁桃腺炎散71

稻田皮炎散71

面神经麻痹散72

口糜散72

腋臭散72

光辉散（X线胃肠造影剂）72

二、颗粒剂（冲剂）制备举例73

感冒退热冲剂73

胃溃疡冲剂73

紫参干糖浆74

止痢颗粒剂74

复方胆汁颗粒剂75

合霉素颗粒剂75

第一节 蜜丸77

（一）常用粘合剂77

第三章 丸剂77

（二）蜜丸的制备78

第二节 水丸80

（一）常用湿润剂80

（二）水丸的制备81

第三节 浓缩丸82

（一）水丸型浓缩丸的制备83

（二）蜜丸型浓缩丸的制备83

一、蜜丸制备举例84

银翘解毒丸84

第四节 丸剂制备举例84

204胃药丸85

复方白芨丸85

感冒丸85

健胃丸86

风湿止痛丸87

其他常用蜜丸87

大骨节丸87

风湿丸87

肾炎丸87

猪胆丸88

清热丸88

清咽丸88

痛经丸88

补血调经丸88

消炎丸88

二、水丸制备举例89

五皮丸89

胃痛丸89

白头翁丸90

二妙丸90

消炎解毒丸90

其他常用水丸92

关节痛丸92

强肝丸92

菌痢丸93

带症丸93

苏叶丸94

香砂枳术丸94

三、浓缩丸制备举例95

咳喘丸95

感冒丸95

第四章 片剂96

第一节 片剂的种类与质量要求96

（一）片剂的种类96

（二）片剂的质量要求97

第二节 片剂的一般工艺过程98

（一）原料的初步加工98

（二）制粒98

（三）压片100

第三节 片剂的赋形剂101

（一）稀释剂与吸收剂102

（二）湿润剂与粘合剂103

（三）崩解剂107

（四）润滑剂108

第四节 粉末直接压片110

（一）粉末直接压片的辅料110

（二）粉末直接压片易出现的问题111

第五节 片剂包衣111

（一）包衣方法112

（二）包糖衣（滚转法）112

（三）薄膜包衣114

第六节 药物性质与压片的关系115

（四）肠溶衣115

第七节 片剂制备过程中可能出现的问题117

第八节 片剂制备举例119

一、颗粒压片举例119

扑热息痛片119

复方阿司匹林片120

阿司匹林片121

抗感冒片121

清眩片122

牛黄解毒片123

五海咳喘片124

银黄片125

胆百止咳片125

长效磺胺片126

盐酸小蘗碱片127

消痢片127

三硅酸镁片128

氢氧化铝片129

复方碳酸氢钠片130

胃舒片131

204胃药片131

酵母片132

首乌片133

含盐清凉片134

菊明降压片134

三溴片135

二、粉末直接压片举例135

维生素C片136

维生素B6片136

叶酸片137

四环素片137

合霉素片138

克泻痢宁片138

普鲁本辛片139

利眠宁片139

安宁片140

“920”片140

第一节 糖浆剂的制备141

第五章 糖浆剂141

第二节 糖浆剂制备举例143

单糖浆143

磷酸可待因糖浆143

合霉素糖浆144

远志糖浆145

卤水糖浆145

柳叶糖浆146

复方暴马子糖浆147

紫草糖浆147

驱蛔糖浆148

止咳糖浆148

其他常用糖浆剂149

可太敏糖浆149

复方咳必清糖浆149

愈咳糖浆149

小儿止咳糖浆149

安嗽露150

止咳糖浆150

信宁咳糖浆150

小儿硫酸亚铁糖浆150

第六章 汤剂151

第一节 汤剂的一般制法151

处方三153

处方二153

第二节 汤剂制备举例153

处方一153

处方四154

处方五154

第七章 酊剂和酒剂155

第一节 酊剂和酒剂的制备155

（一）酊剂的制备155

（二）酒剂的制备156

第二节 酊剂和酒剂制备举例156

一、酊剂制备举例156

碘酊156

浓碘酊157

复方樟脑酊158

远志酊159

蟾酥酊160

满山红酊160

元胡酊161

复方元胡酊161

铃兰酊162

复方杜仲酊162

复方白屈菜酊163

复方？草酊163

丹参酒164

止痒酒164

二、酒剂制备举例164

第八章 流浸膏、浸膏和煎膏剂165

第一节 流浸膏、浸膏和煎膏剂的制备165

第二节 流浸膏、浸膏和煎膏剂制备举例166

小蘗流浸膏166

远志流浸膏166

甘草流浸膏167

曼陀罗浸膏168

益母膏169

第九章 注射剂171

（二）配液172

（一）注射液的原料172

一、注射液的配制172

第一节 注射剂的制备过程172

二、注射液的过滤176

三、注射液的灌注和熔封179

四、注射剂的灭菌182

五、注射剂的检查、印字和包装182

第二节 注射用溶媒183

一、蒸镏法制备注射用水183

（一）蒸馏法的原理184

（二）蒸馏装置184

（三）用简易蒸馏器制备注射用水185

（四）用塔式蒸馏器制备注射用水186

（五）有关用蒸馏法制备注射用水的几个质量问题188

（一）离子交换树脂概述190

二、离子交换法制备注射用水190

（二）交换装置和交换床的组合197

（三）离子交换树脂的处理202

（四）原水的质量要求及其处理208

（五）离子交换水的质量控制213

（六）几种溶液的配制215

三、注射用油216

第三节 注射剂的容器219

一、玻璃安瓿219

二、青、链霉素小瓶220

第四节 注射剂的附加剂221

（一）助溶剂与增溶剂221

（二）抗氧剂222

（三）止痛剂223

（四）抑菌剂224

第五节 注射剂的质量要求及检查225

（一）注射剂质量的基本要求及检查225

（二）中草药注射剂的质量要求及检查227

第六节 注射剂原料的选择和几种常用原料的精制法229

（一）注射剂原料的选择229

（二）几中常用注射剂原料的精制229

氯化钠的精制230

氯化钾的精制231

氯化钙的精制233

盐酸金霉素精制233

盐酸四环素的精制234

土霉素及其盐酸盐的精制235

枸橼酸钠的精制235

用味精精制成注射用谷氨酸（钠）236

磺胺嘧啶钠的精制（磺胺噻唑钠同）237

（三）活性炭的土法制造、质量要求和精制法238

第七节 输液241

一、输液的质量要求243

二、输液的包装材料及其处理243

（一）输液瓶的质量要求和处理方法243

（二）隔离膜的处理方法244

（三）橡胶帽的处理245

三、等渗溶液、渗透压的计算和调节246

第八节 中草药注射剂的澄明度及疼痛问题251

（一）影响澄明度的因素及其解决办法251

（二）产生疼痛的原因及解决方法256

第九节 注射剂制备举例259

一、化学药品注射剂制备举例259

硫酸阿托品注射液259

10%硫酸镁注射液259

安痛定注射液260

盐酸麻黄碱注射液261

盐酸肾上腺素注射液262

氢化可的松注射液263

复方氨基比林注射液263

奋乃静注射液（羟哌氯丙嗪注射液）264

5%溴化钙注射液265

盐酸普鲁卡因注射液266

复方盐酸普鲁卡因注射液268

碘化钠注射液268

氯化钙注射液270

葡萄糖酸钙注射液271

已烯雌酚注射液272

黄体酮注射液273

亚硫酸氢钠甲萘醌注射液（维生素k3注射液）273

氨茶碱注射液274

扑尔敏注射液275

抗坏血酸注射液（维生素C注射液）276

鱼肝油酸钠注射液277

苯甲酸钠咖啡因注射液（安钠加注射液）278

依地酸钠钙注射液279

硫代硫酸钠注射液280

解磷定注射液（PAM注射液）281

氯霉素注射液282

磺胺噻唑钠注射液284

磺胺嘧啶钠注射液285

碘化钾注射液286

无痛注射用水287

二、中草药注射剂制备举例288

盐酸黄连素注射液288

枸橼酸黄连素注射液289

仙鹤草素注射液290

曼陀罗总碱注射液291

铃兰毒甙注射液293

复方元胡注射液295

卤水注射液296

紫珠草注射液297

芸香油注射液298

银杏叶注射液299

金黄注射液300

贯众注射液303

苦碟子注射液304

苦参碱注射液305

复方棉花根注射液306

抗脑炎注射液307

四季青注射液309

抗腮腺炎注射液310

复方大青叶注射液310

胆汁注射液311

201-2注射液312

半夏注射液314

洋铁叶根注射液315

蒲公英注射液316

胆龙注射液318

千里光注射液319

血见愁注射液321

浓当归注射液322

当归注射液322

热痛宁注射液323

田基黄注射液324

其他常用中草药注射剂325

柴胡注射液325

复方防风注射液325

抗感冒注射液325

抗炎3号注射液326

复方荆芥注射液326

抗炎针327

川芎注射液327

盐酸麻黄总碱注射液328

复方益母草注射液328

藿香注射液328

满山红注射液329

白胡椒注射液329

地龙注射液330

山豆根注射液330

山豆根总碱注射液331

金银花注射液331

金银花板蓝根注射液332

蒲金黄注射液332

蒲公英黄芩注射液332

704注射液333

胆黄注射液333

复方抗炎注射液333

板蓝茵陈注射液334

复方板蓝根注射液334

茵陈甘草注射液335

复方“乙脑”注射液335

复方木通注射液335

利尿注射液336

复方黄芪注射液336

红花注射液337

氯霉素滴眼液337

三七注射液337

大黄注射液337

复方米壳注射液338

白屈菜全碱注射液338

复方姜黄注射液339

秦艽注射液339

穿山龙注射液339

姜注射液340

胎盘组织液340

红矾注射液340

降压注射液341

杜仲注射液341

核桃枝注射液342

制斑素注射液342

抗麻痹注射液343

苍耳子注射液343

明矾甘油注射液343

马齿苋注射液344

苦青注射液345

丁公藤注射液345

穿心莲注射液346

了哥王注射液346

夏天无注射液347

三、输液制备举例348

氯化钠注射液（生理盐水）348

复方氯化钠注射液348

葡萄糖注射液349

10%转化糖注射液351

用淀粉制备葡萄糖输液352

碳酸氢钠注射液354

乳酸钠注射液355

右旋糖酐注射液357

大豆水解蛋白注射液358

复方枸橼酸钠注射液361

甘露醇注射液363

注射用尿素363

第十章 滴眼剂365

第一节 滴眼剂的质量要求365

第二节 滴眼剂的一般制备过程368

第三节 滴眼剂制备举例369

复方小蘗碱滴眼液369

硝酸银滴眼液370

硝酸毛果芸香碱滴眼液370

醋酸可的松滴眼液372

复方氢化可的松滴眼液373

硫酸阿托品滴眼液374

硫酸链霉素滴眼液375

盐酸金霉素滴眼液375

第十一章 软膏剂379

第一节 常用软膏基质379

（二）热熔法383

（一）冷制法383

第二节 软膏剂的制备方法383

（三）中草药软膏剂的几种制法384

（四）软膏剂的包装与贮存384

第三节 软膏剂制备举例384

单软膏384

青黛软膏385

小蘗软膏385

三黄软膏386

黄水疮软膏386

盐酸黄连素软膏387

磺胺硫磺软膏387

消炎软膏388

盐酸金霉素软膏388

苯氧乙醇软膏389

呋喃西林乳膏390

稻田皮炎软膏Ⅰ391

稻田皮炎软膏Ⅱ391

芥子气软膏392

牛皮癣红药膏393

醋酸可的松软膏393

辣椒软膏394

樟脑软膏394

紫草血余软膏394

复方十一烯酸锌软膏Ⅰ395

烧伤膏395

复方十一烯酸锌软膏Ⅱ396

紫花地丁膏397

其他常用软膏剂399

复方苯甲酸软膏399

硼酸软膏399

氧化锌软膏399

水杨酸软膏399

硫碘软膏399

鱼石脂软膏399

弱甲癣软膏400

复方松馏油软膏400

盐酸苯海拉明软膏400

鞣酸软膏400

氯化氨基汞软膏400

强甲癣软膏401

过氧化氢软膏401

烫伤软膏401

清凉膏401

煤焦油软膏401

痔疮膏401

第十二章 硬膏剂402

第一节 膏药的制备402

（一）基质402

（二）制备方法403

第二节 橡胶绊创膏的制备404

第三节 膏药制备举例405

拔毒膏405

消炎镇痛膏405

驱风止痛膏406

松香膏407

伤湿膏407

第十三章 栓剂410

第一节 栓剂的制备410

（一）常用基质410

第二节 栓剂制备举例411

氨茶碱栓411

（二）制备方法411

氨茶碱苯佐卡因栓412

呋喃西林栓413

肥皂甘油栓414

蛇床子栓414

盐酸普鲁卡因栓415

合霉素栓416

消滴栓416

细辛皂刺栓417

第十四章 长效制剂418

第一节 概述418

复方长效氨茶碱片（双层片）421

（一）包肠溶衣法421

第二节 口服长效制421

（二）加阻滞剂法422

长效苯妥英钠片423

长效土霉素片424

（三）与高分子有机酸形成弱酸盐425

鞣酸链霉素425

第三节 长效注射剂426

一、溶液型长效注射剂426

（一）水溶液型长效注射剂426

长效普鲁卡因注射液427

长效阿托品注射液429

长效盐酸普鲁卡因注射液430

油制柴胡注射液431

（二）油溶液型长效注射液431

（一）水混悬型长效注射剂432

醋酸可的松长效注射液432

二、混悬型长效注射剂432

（二）油混悬型长效注射剂433

油制苄青毒素注射液（油制普鲁卡因青霉素G注射液）433

第四节 长效滴眼剂434

长效金霉素滴眼液435

醋酸氢化可的松滴眼液435

第五节 长效制剂的试验法436

第十五章 生化制品及其制剂438

第一节 生化制品的一般生产方法438

（二）一般生产方法439

（一）原料的选择与处理439

第二节 酶类442

胃蛋白酶442

（一）生产方法442

（二）制剂443

胃蛋白酶（效价3000倍）443

胃蛋白酶（效价2000倍）443

含糖胃蛋白酶（效价200倍）443

胃蛋白酶合剂444

（三）分析方法444

胰酶446

（一）生产方法447

复方胰酶片448

（三）分析方法448

（二）制剂448

第三节 蛋白质类449

胃膜素449

（一）生产方法450

（二）制剂450

胃膜素胶囊450

（三）分析方法451

蛋白胨452

第四节 激素类453

（一）生产方法454

促肾上腺皮质激素（ACTH）454

（二）制剂455

注射用促皮质激素455

促皮质素锌注射液456

（三）分析方法456

垂体后叶素457

（一）生产方法458

（二）制剂458

垂体后叶注射液458

尿崩停459

（三）分析方法459

甲状腺片460

（二）制剂460

甲状腺粉460

（一）生产方法460

（三）分析方法461

第五节 胆酸类462

胆盐462

（一）生产方法463

（二）制剂464

常用胆汁制剂465

肝宁糖衣片465

复方肝宁糖衣片465

胆浸膏片465

肺复康糖衣片466

胆黄素466

复方胆盐片466

牛胆酸钠片466

咳喘丹467

鸡胆片467

胆酸片467

百日咳灵糖衣片467

胆酸降压片468

胆汁注射液468

胆盐注射液468

（三）分析方法469

第六节 维生素类470

肝浸膏片471

（二）制剂471

肝膏471

（一）生产方法471

肝B12糖衣片472

复方肝片472

肝注射液473

药用酵母476

（一）生产方法476

（二）制剂478

干酵母片478

（三）分析方法479

第七节 核酸类482

5’-核苷酸482

（一）生产方法484

（二）制剂488

5’-核苷酸糖浆488

5’-核苷酸片488

（三）分析方法489

第八节 其他生化制品及其制剂492

卵磷脂492

（一）生产方法493

（二）制剂493

复方磷脂493

（三）分析方法494

（一）生产方法495

硫酸软骨素495

（二）制剂496

康得灵注射液496

康得灵片497

（三）分析方法497

磷酸氢钙498

（一）生产方法498

（二）制剂499

维丁钙片499

从狗奶子根中提取小蘗碱500

（三）分析方法500

附：我国目前生产的主要生化药品501

第十六章 其他常用制剂508

邻苯二甲酸二丁酯搽剂508

复方松香搽剂509

汞溴红溶液（红汞溶液）509

手术用汞溴红溶液（红汞醑）510

甲紫溶液（龙胆紫溶液、紫药水）511

吸收性止血棉512

骨科止血蜡（骨蜡）513

氢氧化铝凝胶514

复方枸橼酸饮（清凉饮料）516

次碳酸铋油517

氧化锌油517

鸡眼糊518

新霉素杆菌肽混悬液518

复方苯氧乙醇乳519

碘甘油520

十滴水520

复方碘甘油521

复方苯甲酸涂剂522

洗必泰溶液522

防铬乳剂523

异丙基肾上腺素喷雾剂（新气喘宁喷雾液、喘息定喷雾吸入液）524

第十七章 中草药化学简介526

第一节 中草药的化学成分及预试验526

一、中草药的化学成分526

（一）生物碱类527

（二）甙类528

（三）鞣质533

（四）树脂534

（五）单糖、双糖、树胶、粘液质及淀粉535

（六）油脂及蜡类536

（七）有机酸类536

（八）色素类537

（九）蛋白质、多肽及氨基酸类537

（十）挥发油537

二、中草药化学成分的预试验538

（一）酸性乙醇提取539

（二）水提取541

（三）乙醚、甲醇相继提取545

（四）含腈甙的预试550

附：化学成分预试试剂的配制方法551

第二节 各类成分的提制及举例553

一、生物碱类的提制及举例553

（一）酸水提取法553

（二）酸性醇提取法554

（三）有机溶媒提取法556

（四）树脂交换法557

（五）生物碱的提制举例559

从元胡中提取元胡总生物碱559

从黄柏皮中提取小蘗碱561

从山豆根中提取山豆根总碱562

从白屈菜中提取总生物碱562

从野决明中提取野靛碱563

阿托品和东莨菪碱的提取564

二、强心甙的提制566

（一）醋酸铅法566

（二）溶媒提取法567

三、皂甙的提制及举例568

（一）粗制总皂甙的提制568

（二）甾体皂甙元的提制569

（三）皂甙的提制举例569

从甘草中提取甘草酸569

（三）溶媒提取法570

（二）醋酸铅沉淀法570

（一）石灰水沉淀法570

四、黄酮甙的提取及举例570

（四）碱提取酸沉淀法571

（五）黄酮甙的提制举例571

从黄芩中提取黄芩素571

（一）蒽醌类的提制571

从槐花米中提取芦丁572

从毛冬青根中提取总黄酮573

从银杏叶中提取黄酮甙元574

五、蒽醌类的提制及举例574

（二）蒽醌类的分离575

六、内酯和香豆精类的提制及举例576

（一）内酯和香豆精类的提制576

从老鸹眼中提取总蒽醌576

（三）蒽醌类的提制举例576

（二）内酯和香豆精类的提制举例578

从秦皮中提取秦皮乙素578

从蛔蒿花蕾中提取山道年578

七、鞣质的提制及举例581

鞣酸蛋白的制备581

八、挥发油的提制及举例581

从兴安杜鹃叶中提取挥发油582

九、其他成分的提制及举例582

从松萝中提取松萝酸钠582

从仙鹤草根芽中提取驱绦虫有效成分584

附：东北常用中草药化学成分简表585

第十八章 药理实验方法简介602

第一节 常用药物的药理实验方法602

一、实验动物的常用给药方法603

二、抑菌药实验609

三、治疗气管炎药实验617

四、解症药实验628

五、治疗胃溃疡药实验635

六、抗关节炎药实验638

七、镇痛药实验641

八、解热药实验648

九、驱蛔虫药实验649

十、农药（有机磷）解毒药实验651

十一、避孕药实验655

十二、止血药实验658

第二节 新药临床前的药理实验665

一、毒性实验666

二、局部刺激性实验671

三、溶血实验672

四、过敏实验674

五、呼吸、血压和心脏实验675

六、热源检查实验681

七、新药临床试用剂量的有关问题683

常用生理溶液配制表687

附：687

机率单位表688

常用实验动物生理常数参考表689

附录691

一、中药加工炮炙691

二、乙醇稀释表694

三、乙醇与水的混合物的沸点695

五、溶液浓度的换算696

六、药用衡量折算表及药物浓度的表示法698

四、低浓度乙醇的简易回收法699

七、市售普通酸与碱的比重与浓度700

八、常用溶液的配制700

九、常用指示剂的配制及变色范围704

十、致冷混合物707

十一、干燥剂708

十二、清洁液的配制710

十三、垂熔玻璃滤器的规格713

十四、常用药物的氯化钠等渗当量（E值）与等渗值715

十五、灭菌温度指示剂与蒸汽压力表的换算720

十六、几种包装材料的制备722

十七、简易制氧法725

十八、简易制二氧化碳法728

十九、简易制硫化氢法729

二十、抗菌素常用制剂规格和重量与单位之间的关系730

二十一、常用注射剂热源试验时注入的剂量与速度表735