《医用电气设备的安全 第1部分 通用要求 译文集》求取 ⇩

序1

引言3

第一节概述7

1．应用范围和目的7

2．术语和定义10

2.1设备部件、辅助件和附件10

2.2设备类型（分类）13

2.3绝缘16

2.4电压17

2.5电流17

2.6接地端子和接地导体18

2.7连接（器件）19

2.8变压器20

2.9控制装置和限制装置21

2.10设备的运行23

2.11机械安全24

2.12其他24

3．通用要求26

4．对试验的通用要求27

4.1型式试验和例行试验27

4.2重复试验28

4.3试样数量28

4.4元器件28

4.5环境温度、湿度、大气压28

4.6其他条件29

4.7电源电压和试验电压、电流类型、电源性质、频率30

4.8预处理31

4.9修理和改进31

4.10潮湿预处理31

4.11试验顺序32

5．分类32

6．识别、标记和文件33

6.1由供电网供电的设备或设备部件的外部标记和同供电网无直接连接的设备或设备部件（包括由内部电源供电的设备）的外部标记34

6.2设备或设备部件内部的标记39

6.3控制器件的标记41

6.4符号41

6.5导体绝缘颜色41

6.6医用气瓶及其连接的识别42

6.7指示灯和按钮42

6.8随机文件43

7．输入功率46

第二节安全要求48

引言48

8．基本安全类型48

9．可拆除的保护器件48

10．特殊环境条件49

11．有关安全的特殊措施49

12．单一故障状态49

第三节对电击危险的防护51

13．概述51

14．有关分类的要求51

14.1Ⅰ类设备51

14.2Ⅱ类设备52

14.3Ⅲ类设备53

14.4Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类设备53

14.5带内部电源的设备53

14.6B型、BF型和CF型设备53

14.7试验规则54

15．电压和（或）电流的限制54

16．外壳和防护罩55

17．绝缘和保护阻抗58

18．接地和电位均衡60

19．连续漏电流和息者辅助电流63

19.1通用要求63

19.2单一故障状态64

19.3容许值65

19.4试验68

20．电介质强度74

20.1通用要求74

20.2对具有应用部分的设备的专门要求75

20.3试验电压值76

20.4试验77

第四节对机械危险的防护82

21．机械强度82

22．活动部件83

23．面、角和边85

24．稳定性和可移动性85

25．飞溅物86

26．振动和噪声87

27．气压动力和液压动力87

28．悬挂物87

28.1概述87

28.2定义87

28.3安全装置88

28.4无安全装置的悬挂系统88

28.5动态负载89

28.6试验规程89

第五节对不需要的或过量的辐射危险的防护91

引言91

29．X辐射91

30．α、β、γ、中子辐射和其他粒子辐射91

31．微波辐射92

32．光辐射（包括可见辐射和激光）92

33．红外线辐射92

34．紫外线辐射92

35．声能（包括超声）92

36．电磁兼容性92

第六节对医用房间内爆炸危险的防护93

引言93

37．概述94

38．防麻醉剂设备的分类、标记和随机文件95

39．对“AP”．和“APG”设备的共同要求96

39.1电源连接和其他电气连接97

39.2结构要求97

39.3静电荷的预防97

40．对防麻醉剂设备、设备部件或元件（AP）的要求和试验99

40.1概述99

40.2温度极限99

40.3低能电路100

40.4内超压式外部通风101

40.5限制通气的外壳101

41．G类防麻醉剂设备、设备部件或元件的要求和试验102

第七节对超温、失火及其他危险，如人为差错的防护105

42．超温105

43．防火111

44．溢流、液体倒翻、泄漏、受潮、进液、清洗、灭菌和消毒112

44.1概述112

44.2溢流112

44.3液体倒翻112

44.4泄漏112

44.5受潮113

44.6进液113

44.7清洗、灭菌和消毒115

45．压力容器和受压部件115

46．人为差错117

47．静电荷118

48．接触息者身体的应用部分的材料119

49．供电电源的中断119

第八节工作数据的精确性和对不正确输出的防止120

50．工作数据的精确性120

51．对不正确输出的防止120

第九节造成过热和（或）机械损伤的故障状态；环境试验122

52．造成过热和（或）机械损伤的故障状态122

53．环境试验127

第十节结构要求128

54．概述128

54.1按功能排列128

54.2维修方便128

54.3设定的意外改变128

55．外壳和罩盖128

55.1材料128

55.2机械强度129

55.3调节孔盖130

55.4提手和其他提拎件130

56．元器件和组件131

56.1概述131

56.2螺钉与螺母132

56.3接线端子和连接器-概述133

56.4电容器和可触及的导电部件等的连接134

56.5保护装置134

56.6温度控制装置134

56.7内部电源136

56.8指示灯136

56.9预调控制装置137

56.10控制装置的操作部件137

56.11开关139

57．网电源部分、元器件和布线140

57.1与供电网隔离140

57.2网电源插孔和设备电源输入插座142

57.3网电源电缆或电线143

57.4电源电缆或电线的连接145

57.5网电源接线装置和布线147

57.6电源熔断器和过电流释放器149

57.7网电源部分中干扰抑制器的位置149

57.8网电源部分的布线149

57.9电源变压器和医用隔离变压器150

57.10爬电距离和空气间隙150

58．保护接地端子153

59．结构和布线154

59.1内部布线154

59.2绝缘156

59.3过电流和过电压防护158

59.4油箱159

图1～49160

附录A医用电气设备一览表199

附录B制造和（或）安装时的试验206

附录C试验顺序207

附录D标记符号212

附录E绝缘路径和试验电路216

附录F爆炸性混合气或爆炸性大气的试验装置219

附录G冲击试验装置220

附录H螺纹接线端子连接221

附录J电源变压器222

附录K医用隔离变压器228

附录L本出版物中所提及的IEC标准和ISO标准一览表（均根据1977年目录）230