《北京市中成药规范》

目录23

总论23

第一章　原药材加工炮炙23

第二章　原料调配25

一、 调配步骤及方法25

（一）领料25

（二）配料25

（三）蒸制药料的处理26

二、 配料合格标准及检查26

（一）配料合格标准26

（二）配料检查26

第三章　药粉制备30

一、 粉碎方法30

（一）混合粉碎31

（二）分别粉碎32

二、 粉碎标准及检查33

第四章　丸剂37

一、 蜜丸制剂工艺37

（一）蜂蜜的选择与炼制37

（二）药粉的套研39

（三）合坨39

（四）制丸39

（五）上衣40

（六）包装40

二、蜜丸标准及检查44

三、水丸制剂工艺45

（一）结合剂的种类45

（二）制丸46

（三）干燥50

（四）选粒50

（五）上衣50

（六）包装51

四、水丸标准及检查52

五、糊丸制剂工艺53

（一）糊的种类53

（二）糊的制备54

（三）药坨制备54

（四）制丸54

（五）干燥54

（六）上衣54

（七）包装54

六、糊丸标准及检查55

七、蜡丸制剂工艺55

（一）蜡的选择55

（二）制丸过程55

八、蜡丸标准及检查56

（二）散剂包装57

（一）套色混合57

第五章　散剂57

一、制剂工艺57

二、散剂标准及检查58

（二）煎汁60

（五）兑蜜收膏60

（三）沉淀过滤60

（四）浓缩60

（一）调配药料60

一、蜜膏制剂工艺60

第六章　膏剂60

（六）包装61

二、蜜膏标准及检查61

三、油膏制剂工艺61

（一）油炸调配法61

（二）直接调配法62

四、油膏标准及检查62

（三）炸料方法63

（二）配料63

（四）炼油63

五、膏药制剂工艺63

（一）油、丹的选择63

（五）下丹法64

（六）化膏药64

（七）摊膏药64

六、膏药标准及检查64

（二）升华66

（四）包装66

（三）取丹66

（一）配料66

一、制丹工艺66

第七章　丹剂66

（五）安全与防护67

二、丹剂标准及检查67

第八章　胶剂68

一、制剂工艺68

（一）原料处理68

（三）熬驴皮胶法69

（二）辅料选择69

二、胶剂标准及检查70

第九章　锭剂71

一、制剂工艺71

（一）赋型剂的选择及应用71

（二）赋型剂的加工71

（三）套色72

（四）药坨制备72

（五）成型72

二、锭剂标准及检查72

第十章　酒剂73

一、制剂工艺73

（一）酒的选择73

（二）药料加工处理73

（三）酒剂的制造步骤73

二、药酒标准74

（三）包装75

（二）蒸馏制露75

二、露剂标准及检查75

三、酒剂检查75

一、制剂工艺75

第十一章　露剂75

（一）原料选择75

第十二章　灸熨、油、茶剂76

一、灸熨剂76

二、油剂76

三、茶剂76

第十三章　片剂77

一、原料加工77

（一）挑拣整理77

（二）加工粉碎77

（二）煮提78

（三）提油78

（四）回流78

二、提炼加工78

（一）热浸78

（五）渗滤79

（六）蒸发制膏79

三、片剂成型79

（一）粉碎及混合79

（二）制颗粒79

（三）压片79

四、片剂标准及检查80

（四）糖衣片制法80

（五）包装80

第十四章　制剂生产操作常规82

一、生产车间工作常规82

二、安全生产常规82

三、劳动保护常规83

四、机器设备的养护及使用常规83

五、卫生制度84

六、质量检查制84