本书依据药品生产企业进行药品生产验证和确认的工作过程，选取了以验证总计划制定、厂房设施验证、设备验证、清洁验证、灭菌工艺验证、制剂生产工艺验证、药物质量分析方法验证等七个典型工作任务为主要内容，设计源于企业工作一线的具体工作项目，参照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和行业标准，项目化方式编排教学内容，培养学生具备典型制剂生产过程验证的基本知识和技能，树立药品质量保证体系的质量观。

📙 相关书籍

  1. 《最新药品生产企业GMP实务》高清PDF 本书以我国现行《药品生产管理规范》（GMP）为依据，系统介绍了GMP的指导思想、基本要求。书中针对我国药品生产企业实际情况和实施GMP中出现的问题，提供了具体详细的指导。全书条理清晰，文字精炼，内容科学实用。...
  2. 《ISO/TS16949 2009内审员教程 第2版》高清PDF 本书系《ISO/TS16949:2009内审员教程》的修订版。全书以从ISO/TS16949的起源入手，辅以实例阐述了质量管理八项原则的内涵。书中重点介绍了ISO/TS16949的过程方法和实际应用，以新颖的问答形式，通过简洁生动的语言，辅以图表、案例剖析了ISO/TS16949的难点和疑点，并为读......
  3. 《施工企业质量体系建立与审核 下》高清PDF 本书介绍ISO9000族的相关基本知识，施工质量体系的建立运行、体系文件的编制、质量检验、质量保证等内容。...
  4. 《HACCP与食品安全、疾病控制》高清PDF ...
  5. 《汽车供应链如何有效实施ISO/TS 16949：2002》高清PDF 本书深入阐述了标准要求和标准所涉及的SPC、MSA、FMEA、APOP等质量工具和其他重要工具（如DOE、QFD、OEE、MS等）技术及其应用方法；针对平常在实际中遇到的问题，如何实施和计算OEE、CMK、MSA等问题作了详尽而全面的解释，以突出标准和实用为原则，强调理论性和实践性相……...
  6. 《汽车行业质量管理体系ISO/TS16949：2002最新实施实务》高清PDF 06050107040501...
  7. 《医药企业经营与管理》高清PDF 本书是全国医药职业教育药学类规则教材之一，依照教育部〔2006〕16号文件要求，结合我国高职教育的发展特点，根据《医药企业经营与管理》教学大纲的基本要求和课程特点编写而成。　　全书共9章分为上下两篇，上篇是医药企业经营与管理基础，包括概论、医药企业经营决策与计划、医药企业文化、医药企业人力资源管理、......
  8. 《医药电子商务》高清PDF 本书立足于电子商务的时代背景，围绕医药行业的特点及新时代的发展需求，在一般电子商务理论知识的框架体系下，突出了医药行业特色及我国医药行业开展电子商务的独特之处。本书共由十二章组成，分别是：医药电子商务概述、电子商务的内容与类型、电子商务技术基础、医药电子商务网站系统规划与建设、网络营销、电子商务的安......
  9. 《汽车行业ISO\TS16949:2009标准实战指南》高清PDF 本书编者结合自身多年在企业开展ISO/TS16949：2009培训和实施的工作经验，真心为那些想学、正在学或正在从事组织ISO/TS16949：2009体系工作的人，提供一本完全有效的实用、学习参考读物。希望对您在学习、实施和维持ISO/TS16949：2009体系的过程中有所助益并以此共勉之。...
  10. 《供电企业标准化作业质量控制卡》高清PDF 本书共有169张标准化作业质量控制卡，分为四部分：分别是输电专业、变电专业、配电专业和架空配电线路。...

提示：百度云已更名为百度网盘（百度盘），天翼云盘、微盘下载地址……暂未提供。