《药品GMP指南 原料药》高清PDF
作者: 张爱萍,孙咸泽著
出版: 北京:中国医药科技出版社
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出版时间: 2011.08 (求助前请核对清楚)
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本书是《药品GMP指南》分册之一,由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写。紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其原料药附录的要求,参考欧美;机构、行业协会和企业的相关指南、标准和技术文件及其ZUI新进展,结合我国原料药企业I实情况,为原料药企业实施GMP给出多种具体的方法和实例,力图更具实用性和可操作性为企业GMP认证提供指导。 本书可供原料药生产企业、药品监督等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。
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