《原料药欧美文件注册及欧盟非无菌原料药GMP实战指南》高清PDF
作者: 滕晓颜,宋辉主编
出版: 北京:中国农业大学出版社
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出版时间: 2014.07 (求助前请核对清楚)
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本书上篇分别汇总了原料药美国注册的要求以及欧盟注册的要求,并结合编者的实际经验进行深入分析和系统研究;下篇分十三章系统介绍了欧盟对非无菌原料药的GMP要求等。
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