《药品质量风险管理》高清PDF
作者:李钧编
出版:北京:中国医药科技出版社
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出版时间:2011.08 (求助前请核对清楚)
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我国药品GMP规定制药企业应建立质量风险管理体系,为适应制药企业对这一管理方法和工具的认知要求,本书结合欧盟GMP等有关文件,系统地阐述了风险管理的方法和工具,以及如何将风险管理融入企业和监管的运作中。
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