药品标准专家委员会最初的作用是起草和编纂国际药典。随着世界卫生组织在全球疾病控制和预防方面的协调能力和影响力的不断增强,尤其是在艾滋病、SARS、禽流感、结核、疟疾等严重威胁人类健康和安全的全球性疾病方面,WHO更是发挥了不可替代的作用。作为成立最早的委员会之一,药品标准专家委员会的工作范围也不断扩大,涉及药品生产质量管理规范(GMP)、药品管理方面的法规性指导文件(比如药品的可互换性、固定剂量复方制剂和药品稳定性研究)、假药和劣药的处理。另外,该专家委员会还制定了大量的有关质量控制和质量保证体系……

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