《药品包装质量管理技术》高清PDF
作者：李志宁，李钧编著
出版：北京：中国医药科技出版社
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出版时间：2009.09 （求助前请核对清楚）
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《药用中间体》高清PDF下载 汪多仁著 2008.01
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药品包装材料和容器是药品的有机组成部分，其质量与药品的质量息息相关；而药品包装工艺质量管理又是药品GMP的重要组成部分。在《药品管理法》中专列一章强调了药品包装的管理，直接接触药品的包装材料和容器（药包材）的生产质量管理体系必须符合国家标准，而药品生产的包装过程也必须符合GMP要求。本书依据国家对药品包装的有关规定，对药包材的注册管理以及对药包材生产的质量管理、药品包装的GMP管理的关键技术进行阐述，并简介了药包材生产企业实施质量管理体系（包含GMP）的国际标准。本书可供药包材开发单位、药包材生产企业及制药企业相关人员使用，也可供药品监督管理人员参考。
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