《表1 色谱条件1梯度洗脱程序表》
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《国产吲哚美辛胶囊和吲哚美辛缓释胶囊有关物质分析评价》
精密称取本品细粉适量(相当于吲哚美辛20 mg),置于50 m L量瓶中,加乙腈适量,超声使溶解,用乙腈稀释至刻度,摇匀,过滤,取续滤液作为供试品溶液。精密称取各杂质对照品适量,加入乙腈配制成对照品溶液。采用高效液相色谱法,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,0.005 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节p H值至2.5)为流动相B,按表1进行梯度洗脱;检测波长为238 nm;进样量20μL作为色谱条件1,外标法计算吲哚美辛杂质A,B,C,D,F,G,H,I和J的含量。
图表编号 | XD0099624300 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.09.30 |
作者 | 黄春青、唐永强、黄翰林、曹桂红、王璐、许波 |
绘制单位 | 贵州省食品药品检验所、国药集团同济堂(贵州)制药有限公司、贵州省食品药品检验所、贵州省食品药品检验所、贵州省食品药品检验所、贵州省食品药品检验所 |
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