《表3 重复性试验检测结果》
根据USP34<429>[7]对于平行测定的要求:粒度分布的中心值(Dv50)的变异系数应小于10%;远离中心值(Dv10和Dv90)的变异系数不得超过15%,数值小于10μm时,则变异系数的最大允许值可放宽一倍。取同一批样品,按照“2.2.1”项下配制3份供试品,按照“2.1”项下设定参数,粒度测定结果如下(图10和表3),同一批次微粉化环索奈德3次代表性取样的Dv10、Dv50及Dv90的变异系数均符合美国药典的规定。
图表编号 | XD0098917500 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.08.25 |
作者 | 沈丹丹、曾令高、许娟、肖波 |
绘制单位 | 重庆市食品药品检验检测研究院、重庆市化学药品质量控制与评价产业技术协同创新中心、重庆市食品药品检验检测研究院、重庆市化学药品质量控制与评价产业技术协同创新中心、重庆仁泽医药科技有限公司、重庆仁泽医药科技有限公司 |
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