《表3 重复性试验检测结果》

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《激光粒度仪测定环索奈德粒度分布的应用研究》


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根据USP34<429>[7]对于平行测定的要求:粒度分布的中心值(Dv50)的变异系数应小于10%;远离中心值(Dv10和Dv90)的变异系数不得超过15%,数值小于10μm时,则变异系数的最大允许值可放宽一倍。取同一批样品,按照“2.2.1”项下配制3份供试品,按照“2.1”项下设定参数,粒度测定结果如下(图10和表3),同一批次微粉化环索奈德3次代表性取样的Dv10、Dv50及Dv90的变异系数均符合美国药典的规定。