《表1 各模型丸剂均匀设计处方比例》

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《丸剂物料的不同配比组成对其体外溶出的影响研究》

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采用多因素多水平均匀设计法进行制剂的组方，把5种药物看作影响丸剂溶出的五种物料因素。为便于研究需要，分别将5种药材粉碎过80目筛，使用V型混合机混合粉末，混合时间设为30 min，处方量500g。泛制丸剂时糖衣锅的转速25 r·min-1，丸剂成型后，在真空干燥箱65℃，烘干10 h，干燥过程中每2 h翻动一次，以防止局部受热不均衡，干燥后丸重16 mg，此为模型丸剂。通过均匀设计法U8*（85），将升麻、山药、茯苓、火麻仁、僵蚕作为五个因素，丸剂总处方中辅料含量作为8个水平，处方中5个中药细粉具体比例见下（表1）。以泛制法[15，16]制丸、干燥，制备8批工艺参数相同而辅料配比不同的两组丸剂[17]，处方中分别加入含量相等的指标成分（盐酸小檗碱、黄连提取物）。另选择处方3辅料比例不加指标成分，制成阴性丸剂。