《表4 线性范围实验统计结果》

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《罗氏cobas c 702全自动生化分析仪性能验证》


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八个项目的最优拟合方程分别是:TBIL、BUN、GLU为一阶方程,TP、ALT、K+为二阶方程,GGT、TRIG为三阶方程。测定数据的精密度检验,根据PctBnd(有临床意义的临界相关界值)小于5%为临床可允许的误差,PctBnd取0.05,测定次数为12次,计算出不精密度判断界值分别为6.9%(一阶和二阶)、6.79%(三阶),各项目的不精密度均小于界值,说明试验数据精密度好,可用作线性评价。查临界值表,各项目最优拟合方程的ADL值均小于临界且未标注字母“P”,厂家声明的线性范围验证通过。其中,TBIL、BUN、GLU为具有统计学标准的一阶线性,TP、ALT、K+为临床可接受的二阶线性,GGT、TRIG为临床可接受的三阶线性。见表4。