《表1 纳入试验的方法学质量》

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《PD-1单抗与含铂类化疗方案一线治疗晚期非小细胞肺癌疗效与安全性的Meta分析》


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纳入实验的主要特征:(1) KEYNOTE-021,Borghaei等2017年发表,病理为NSCLC[EGFR(-),ALK(-)],病例数123例,治疗分组为(pembrolizumab200 mg q3w+carboplatin AUC 5+pemetrexed 500 mg/m2 q3w) vs(carboplatin AUC 5+pemetrexed 500 mg/m2 q3w),结果为ORR (57%vs 32%),PFS (19 mo vs8.9 mo)、PFS的HR (95%CI)为0.54 (0.33~0.88),OS(NA vs 20.9 mo),OS的HR(95%CI)为0.59 (0.34~1.05),3级及3级以上严重不良反应(41%vs 29%)。(2) KEYNOTE-189,Gandhi等2018年发表,病理为NSCLC[EGFR(-),ALK(-)],病例数616例,治疗分组为(pembrolizumab 500 mg/m2+carboplatin AUC 5/cisplatin 75 mg/m2+pembrolizumab200mg q3w) vs(pembrolizumab 500 mg/m2+carboplatin AUC 5/cisplatin 75 mg/m2+placebo q3w),结果为ORR (47.6%vs 18.9%),PFS (8.8 mo vs 4.9 mo),PFS的HR(95%CI)为0.52 (0.43~0.64),OS(NA vs 11.3 mo),OS的HR(95%CI)为0.49 (0.38~0.64),3级及3级以上严重不良反应(67.2%vs 65.8%)。(3) KEYNOTE-024,Reck等2016年发表,病理为NS-CLC[PD-L1≥50%、EGFR(-)、ALK(-)],病例数305例,治疗分组为(pembrolizumab 200 mg q3w) vs(platinum-based chemotherapy),结果为PFS (10.3mo vs 6 mo),PFS的HR(95%CI)为0.50 (0.37-0.68)。(4)KEYNOTE-024,Brahmer等2017年发表,病理为NSCLC[PD-L1≥50%、EGFR(-)、ALK(-)],病例数305例,治疗分组为(pembrolizumab 200 mg q3w) vs(platinum-based chemotherapy),结果为OS (30 mo vs 14.2 mo),OS的HR(95%CI)为0.63 (0.47~0.86),3级及3级以上严重不良反应(31.2%vs 53.3%)。(5) CheckMate 026,Carbone等2017年发表,病理为NSCLC[PD-L1≥5%、EGFR(-)、ALK(-)],病例数423例,治疗分组为(nivolumab 3mg/kg q2w) vs(platinum-based chemotherapy q3w),结果为PFS (4.2 mo vs 5.9 mo),PFS的HR(95%CI)为1.15 (0.91~1.42),OS(14.4 mo vs 13.2 mo),OS的HR(95%CI)为1.02 (0.80~1.30),3级及3级以上严重不良反应(18%vs 51%)。偏倚风险评价结果见表1。