《表1 样品信息:双室袋丙氨酰谷氨酰胺氨基酸(18)注射液与市售产品的质量对比研究》

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《双室袋丙氨酰谷氨酰胺氨基酸(18)注射液与市售产品的质量对比研究》


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试验样品分别为科伦药业3批丙氨酰谷氨酰胺氨基酸(18)注射液与H厂1批的单瓶丙氨酰谷氨酰胺注射液、单瓶复方氨基酸注射液(18AA)(见表1) 。丙氨酰谷氨酰胺对照品(中国食品药品检定研究院,批号140702-201503,含量99.7%;Sigma公司,批号020M1195V,含量100.0%)、环-(L-丙氨酰-L-谷氨酰胺)对照品(BACHEM,批号1054347,含量97.6%)、环-(L-丙氨酰-L-谷氨酸)对照品(BACHEM,批号1054605,含量99.4%)、L-焦谷氨酰-L-丙氨酸对照品(BACHEM,批号1061178,含量98.9%)、L-焦谷氨酸对照品(Sigma,批号BCBK1421V,含量100%;DGMA,批号BCBN1450V,含量99.8%)、D-丙氨酰-L-谷氨酰胺(BACHEM,批号1062310,含量98.9%)、L-丙氨酰-L-谷氨酸(BACHEM,批号1058690,含量92.8%;BACHEM,批号1052733,含量96.9%)、亚硫酸氢钠对照品(中国食品药品检定研究院,批号101277-201401,含量100%)、天冬氨酸(中国食品药品检定研究院,批号140691-201602,含量99.9%)、苏氨酸(中国食品药品检定研究院,批号140682-201302,含量99.9%)、丝氨酸(中国食品药品检定研究院,批号140688-201102,含量100%)、谷氨酸(中国食品药品检定研究院,批号140609-201604,含量99.9%)、甘氨酸(中国食品药品检定研究院,批号140689-201605,含量100%)、丙氨酸(中国食品药品检定研究院,批号140680-201604,含量100%)、缬氨酸(中国食品药品检定研究院,批号140681-201202,含量99.6%)、甲硫氨酸(中国食品药品检定研究院,批号140684-201102,含量100%)、异亮氨酸(中国食品药品检定研究院,批号140683-201302,含量99.9%)、亮氨酸(中国食品药品检定研究院,批号140687-201503,含量99.9%)、苯丙氨酸(中国食品药品检定研究院,批号140676-201706,含量100%)、盐酸组氨酸(中国食品药品检定研究院,批号140693-201102,含量100%)、盐酸赖氨酸(中国食品药品检定研究院,批号140673-201509,含量99.8%)、盐酸精氨酸(中国食品药品检定研究院,批号140685-201707,含量99.9%)、脯氨酸(中国食品药品检定研究院,批号140677-201507,含量99.9%)、酪氨酸(中国食品药品检定研究院,批号140609-201212,含量100%;批号140609-201513,含量99.8%)、色氨酸(中国食品药品检定研究院,批号140686-201303,含量99.9%;批号20161019,含量99.8%)。其他试剂为色谱纯、分析纯或化学纯。