《表3 药品检验常见参数》

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《欧盟集中审批药品抽检情况研究》

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被抽样药品，由EDQM协调各欧盟成员国检验机构OMCLs负责检验。依照欧盟药典（European Pharmacopoeia，EP）、MAH提供的参考检验方法和对照品，OMCLs主要对药品的外观、含量测定、质量均一性等进行测定、评估（表3）。EMA与EDQM一直致力于使尽可能多国家的OMCLs参与CAPs检验，2004年，来自新加入欧盟的OMCLs（塞浦路斯共和国、捷克共和国、匈牙利、斯洛文尼亚、斯洛伐克）分别参与了抽样药品检验。2008年和2014年，来自保加利亚和克罗地亚的OMCLs首次检验CAPs药品（表4）。从2008年实行基于风险评估的药品抽检开始，历年的OMCLs数量基本维持在33～37（图2）。