《表2 检出限、定量限结果》

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《ICP-MS测定琥珀酸索利那新原料药及其制剂中催化剂镍的残留量》


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注:()中的为制剂的质量检出限值。

分别取空白溶液(2%硝酸)、原料药供试品溶液及制剂供试品溶液,内标元素分别为72Ge、74Ge、89Y,其余按“2.4”项下的条件,连续测定11次,标准偏差(δ)3倍所对应的浓度为检出限,10倍对应的浓度为定量限,并依据“2.3”供试品制备过程计算各元素的质量检出限和定量限,结果见表2。结果可以看出不管以空白溶液还是样品溶液测定,检出限和定量限均远远满足测定要求。