《表1 精密度与准确度试验结果》

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《五酯胶囊对大鼠体内甲磺酸阿帕替尼药动学行为的影响》


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分别量取“2.1.5”项下系列质控工作液各10μL,加入空白血浆40μL,配制成甲磺酸阿帕替尼定量下限质量浓度(2 ng/mL)血浆样品以及低、中、高质量浓度(5.8、406、1 624 ng/mL)质控血浆样品,各质量浓度平行配制5份,按“2.3”项下方法处理后,再按“2.2”项下色谱与质谱条件进样分析,考察日内精密度;连续测定3 d,考察日间精密度。将实测质量浓度与理论质量浓度进行比较,考察准确度。结果,各样品的日内、日间RSD均小于10%,准确度为94.93%~104.68%,符合生物样品定量分析的相关要求[8],详见表1。