《表2 疏血通注射液各适应证的GRADE系统评分及分级情况》

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《临床药师利用证据质量评价方法制订我院疏血通注射液临床应用规范的实践》


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以“疏血通”AND“临床研究”为检索式搜索中国知网、万方医学网等,共检索到文献186篇;以“shuxuetong injection”为关键词在PubMed、UPTODATE中检索,无相关文献;列出各适应证及相关的文献(由于186篇文献不能一一列出,故当既有系统评价或Meta分析又有临床原始研究的相应适应证时仅列出系统评价或Meta分析;当无系统评价或Meta分析但有随机对照研究 (RCT)的相应适应证时仅列出RCT;当无RCT的相应适应证时则列出其他类型的原始研究;另外由于部分原始文献质量过低,故均未列出相对应的适应证及文献) 。对检索到的证据进行等级评价。对于有A级证据“急性缺血性脑梗死”的适应证,我院点评其为合理,在疏血通注射液的药品说明书中也明确提及了该适应证;但由于中药在进行临床研究时通常缺乏统一规范的诊断及疗效评价,且缺乏严谨合理的设计和严格的操作规范,缺乏严格的质量控制标准[8],另外急性脑梗死有明确的一线用药,故此适应证推荐级别仅为弱推荐。最终确定疏血通注射液仅仅作为急性脑梗塞的辅助用药,推荐级别为弱推荐。对于其他只有B级证据的适应证,虽然点评为合理,但同时提醒医师该适应证属于医保不报销的情况,是否开具此医嘱需慎重。对于只有C级及D级证据的适应证,则点评为不合理,不能使用。各文献证据[9-17]具体情况见表2。