《表2 总生存率的期中分析和最终分析场景》
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《阿特珠单抗联合白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期三阴性乳腺癌的Ⅲ期临床试验——IMpassion130研究解读》
根据PFS结果的不同,OS评估将出现不同场景(表2)。若前4次检验均达到终点,此时OS评估总α=0.05,两次期中分析和最终分析的α分别为0.004、0.023和0.042。若有1次ORR终点没达到,将有0.001的α不回收;若2次ORR都没有达到,则有0.002的α不回收;若1次PFS终点没达到,则有0.005的α不回收;若有1次PFS终点没达到,同时另1次ORR没达到,此时不回收的α为0.006;最差的情形是4次检验终点全没达到,则OS评估总α降为0.04,期中和最终分析均相应调整。
图表编号 | XD0082255200 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.04.30 |
作者 | 莫淼、杨佳柠、董超 |
绘制单位 | 云南省肿瘤医院肿瘤内二科 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |