《表1 加样回收试验结果 (n=6)》

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《心无忧片质量标准提升研究》


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采用加样回收法,称取已知含量的心无忧片样品(批号:20151201)6份,每份约0.25 g,精密称定,倒入置具塞锥形瓶里,分别加入丹酚酸B对照品溶液(0.3675 mg/mL)2 mL,精密量取70%甲醇23 mL加入具塞锥形瓶里,盖上塞子,按照“2.2.2.2”项下步骤同法制备回收率用供试品溶液。按上述色谱条件进样测定,计算回收率,结果心无忧片中丹酚酸B的平均回收率为100.01%,6份样品RSD为0.15%,表明方法回收率良好,结果见表1。