《表1 对包装说明书中乳糖新资料的建议》
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《EMA对说明书中辅料乳糖和环糊精安全性资料的最新要求》
对包装说明书中有关不同给药途径的辅料乳糖和环糊精安全性资料描述的新建议(包括阈值),根据文件“有关人用药品辅料环糊精的问答”[2]、“人用药品辅料乳糖的包装说明书资料(草案)”[3],分别总结为表1、2。
图表编号 | XD0081228100 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.08.08 |
作者 | 张明、萧惠来 |
绘制单位 | 国家药品监督管理局药品审评中心、国家药品监督管理局药品审评中心 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |