《表4 多批样品的测定结果》

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《HPLC法测定磷酸二甲啡烷胶囊对映异构体》


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取10批磷酸二甲啡烷胶囊各20粒,称量内容物总质量,计算不同批号的平均装量。取内容物按“2.3”项下方法操作,制备3份供试品溶液,取消旋体定位溶液注入色谱仪,调节检测灵敏度;再取供试品溶液和消旋体溶液分别注入色谱仪,记录色谱图,结果见表4。由图4(选取批号:30314201)可知,计算对映异构体峰面积占磷酸二甲啡烷及其对映异构体峰面积之和的比值,即得对映异构体含量。结果表明,不同批号样品均未检出对映异构体。