《表4 急性全身毒性实验各组小鼠体质量变化情况 (±s, g)》

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《颌骨缺损修复用多孔镁合金支架材料的生物安全性评价研究》


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表注:实验组注射多孔镁合金材料生理盐水浸提液,对照组注射生理盐水。

腹腔注射实验样品后,两组小鼠进食、水未见明显异常,无呼吸困难、抽搐、瘫痪等异常表现,观察至干预后7 d无小鼠死亡。7 d内两组小鼠体质量均呈上升趋势,详见表4,体质量增长情况见图7,各观测时间段内两组小鼠体质量增长无明显差异。7 d后处死小鼠,剖开腹腔,无腹水及大体可见的脏器粘连、水肿、坏死等异常表现。各组随机选取的小鼠心、肝、肾、脾组织切片苏木精-伊红染色结果见图8,均未见明显病理性改变。实验提示多孔镁合金浸提液未产生明显全身毒性,符合医疗器械急性全身毒性相关要求。