《表1 研究对象一般资料 (±s)》

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《罗氏推拿联合中药熏蒸对寒湿痹阻型腰椎间盘突出症疼痛的疗效观察》


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连续纳入2014年5月至2015年4月寒湿痹阻型LDH患者共80例,按照入院先后顺序随机分为试验组、对照组各40例。按《中药新药临床研究指导原则(第三辑)》中寒湿痹阻型LDH的诊断标准进行诊断[3]。纳入标准:年龄18~65岁;经CT、MRI确诊为LDH;非急性期患者;未参加其他临床试验;患者知情同意,且自愿加入本试验。排除标准:由外伤或其他疾病原因造成的腰腿痛;正在使用LDH的其他相关疗法;病情较重;妊娠期或哺乳期妇女。剔除标准:纳入后发现与纳入标准不符;纳入后发现符合排除标准者;未按规定完成试验或试验记录缺失者;试验期间有影响试验判断的事件发生者。治疗过程中参与其他临床试验者。脱落标准:因不良事件、缺乏疗效,患者主动撤回知情同意书者;失访者。试验组男4例,女36例,年龄29~65岁;对照组男7例,女33例,1例男性患者失访脱落,实际观察39例,其中男6例,女33例,年龄25~65岁。两组患者在年龄、性别、文化程度、婚姻状况、病程等方面差异无统计学意义,具有可比性(P>0.05)(表1) 。